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腫瘤早期篩查

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腫瘤早期篩查

全球最新的腫瘤（腫瘤起始細胞）超早期診斷、個體化腫瘤起始細胞免疫治療、個體化腫瘤動物化療藥敏測試和腫瘤活組織儲存等技術，為常見惡性腫瘤患者和醫生提供最有效的治療方案

無創泌尿系統腫瘤檢查新方法——免疫熒光顯色試劑

2022年發布的中國癌癥調查報告顯示腎癌、尿路癌、和膀胱癌發病總人數超過20萬人，僅次于乳腺癌。單個癌變細胞經過不斷增長達到臨床可以診斷的病灶大小須經歷很多年。在這個過程當中，泌尿系統腫瘤會不斷有細胞脫落進入尿液排出體外。腫瘤的早期脫落細胞很少，常規的脫落細胞檢查很難在尿液中發現極少量的腫瘤脫落細胞，即使是診斷膀胱癌的金標準膀胱鏡檢也很難發現早期微小的癌變。但是即使是早期微小的癌變也會有癌細胞脫落進入尿液。由于熒光的特殊性(就像黑夜中的一盞燈一樣，很容易被看見)，免疫熒光顯色就成為無創泌尿系統腫瘤檢查特別是早期腫瘤檢查的最佳新方法。

檢驗原理

免疫熒光顯色試劑不僅能通過熒光顏色來分辨細胞的增殖狀況，正常細胞的胞核和胞質多為綠色或黃綠色熒光。而高增殖細胞如癌細胞常為多倍體，胞核常為黃色，倍體越多，顏色越黃;胞質也會呈橘黃或橘紅色，細胞增殖程度越高，顏色越紅越鮮艷。而且也能通過細胞的形態結構來區分正常細胞和癌細胞，如癌細胞有更大的和不規則的細胞核，并且細胞核占整個細胞的大小遠大于正常細胞。通過細胞形態結構和顏色很容易在熒光顯微鏡下發現異常細胞。

圖片展示

方法優勢

無創無痛：患者依從性高
操作簡便：一步染色，提高工作效率
結果準確：排除血尿干擾，敏感性91.7%，特異性98.4%
優于傳統染色：細胞形態學與細胞化學相結合，彌補傳統染色不足
價格經濟：減輕負擔，適用普篩
醫保收費：醫保項目，具有病理收費編碼

臨床應用

01、早期篩查

尿路上皮細胞腫瘤高危人群及疑似人群

02、定性診斷

具有血尿、尿頻、尿急、尿痛、后背痛等癥狀人群

03、術后隨訪

尿路上皮細胞腫瘤治療后的復發監測

04、腫瘤轉移監測

其他腫瘤轉移泌尿系統檢測

操作流程

方法學對比

膀胱癌篩查難一一理想的篩查方案在保證準確性的前提下，應滿足“無創、簡變、經濟”三個條件。

檢查方法	操作難度	創傷	敏感性	特異性	檢測時間	普篩可行性
免疫熒光顯色試劑	快檢	無創	91.7%	98.4%	3-5分鐘	高
膀胱鏡	操作復雜	侵入性、疼痛	取決于腫瘤大小	81%	30分鐘	低
常規脫落細胞	簡單	無創	13-75%	85-100%	20分鐘	高
癌抗原檢測	簡單	無創	25-91%	44-66%	30分鐘	高
基因甲基化	操作復雜	無創	57-85%	86.8%	4-5小時	低
FISH	操作復雜	無創	44.4-72%	90.0%	24小時	低
影像學(超聲、CT等)	簡單	無創	取決于腫瘤大小	高	10分鐘	低

指南推薦

中國膀胱癌診療指南(2022版)

尿液脫落細胞學檢查方法是膀胱癌診斷和術后隨訪的重要方法。尿液中檢測出癌細胞是腎盂癌、輸尿管癌和膀胱癌的定性診斷之一。

美國NCCN膀胱癌指南(2021版)

尿液細胞學檢測使用顯微鏡觀察收集到的尿液脫落細胞。細胞的形態學和功能會反映健康狀況。該檢測尤其適用于癌癥或癌前病變的檢測，如果有血尿則需要接受尿液脫落細胞學檢測。

全國統一收費項目編碼
名稱		編碼
免疫熒光染色診斷	270500003
病理圖文報告	270800004
顯微攝影術	270800003

血管內皮生長因子（VEGF）測定試劑盒介紹

根據最新的統計數據顯示，惡性腫瘤死亡占居民全部死因的23.91％，且近十幾年來惡性腫瘤的發病死亡均呈持續上升態勢。2015年惡性腫瘤發病約392.9萬人，死亡約233.8萬人。平均每天超過1萬人被確診為癌癥，每分鐘有7.5個人被確診為癌癥。與歷史數據相比，癌癥負擔呈持續上升態勢。

腫瘤新生血管理論

在沒有血管生成的情況下，實體腫瘤單純依圖片靠彌散獲取氧氣及營養物質，生長范圍只能維持在1-2mm，腫瘤組織生長超過2-3mm時，必須依靠血管生成來提供足夠的氧氣和營養物質維持腫瘤組織的快速生長。

VEGF在腫瘤病灶早期時就呈現高表達水平，而且在腫瘤發生發展的整個過程中均持續高表達，其他與腫瘤相關的因子在病灶發展到一定程度后才呈現高表達狀態。

VEGF與血管新生及癌癥病灶變化關系示意圖

什么是VEGF?

血管內皮細胞生長因子（vascular endothelial growth factor ,VEGF）是一種二聚體陽離子糖蛋白,又稱血管通透因子（VPF）。是一種高度特異性的促血管內皮細胞生長因子，具有促進血管通透性增加、細胞外基質變性、血管內皮細胞遷移、增殖和血管形成等作用。
對血管內皮細胞的增殖，基膜水解，血管構建有較強作用。是目前已知活性最強，專屬性最高的促血管生成因子。是腫瘤血管生成最有效的刺激因子，與腫瘤生長轉移有密切關系。

VEGF的表達

VEGF廣泛分布于體內各組織，如腦垂體，腎臟，腎上腺，卵巢等，VEGF不但能參與胚胎體內血管的形成，參與成人體內正常血管形成，而且在心臟，腦組織，肺組織，腎臟及骨骼肌中也廣泛分布。在肺癌、肝癌、胃癌、食道癌、結直腸癌、乳腺癌、腎癌、腦瘤等常見實體腫瘤患者的血液中呈高表達。腺體腫瘤及部分皮膚腫瘤患者的血液中血管內皮因子含量不高。

• 腫瘤細胞：絕大部分腫瘤細胞分泌VEGF, 而且通常是高表達的。

• 血小板、肌肉細胞、基質細胞分泌VEGF。

• 正常腎臟組織產生VEGF165b。

VEGF的生物學功能

1.誘導內皮細胞增殖?遷移和存活；

2.增加血管通透性；

3.刺激腫瘤血管生成；

4.促進異常血管系統的形成。

VEGF應用領域

● 大量臨床試驗證實了，在給予貝伐單抗治療前檢測VEGF，可以預測貝伐單抗治療效果，在給予貝伐單抗治療后檢測VEGF，可以評價貝伐單抗治療效果，VEGF是貝伐單抗治療療效的預測、評估因子。

● 給予阿柏西普（Zaltrap，Regeneron/賽諾菲）、康柏西普（Conbercept Ophthalmic Injection）、雷珠單抗（Lucentis）藥物治療后，患者VEGF血液水平是明顯降低的，伴有腫瘤細胞的壞死、體積減少。VEGF血液水平可作為病人治療療效評估的生物學指標。

● VEGF靶點相關的腫瘤藥物的腫瘤適應癥經藥物臨床驗證VEGF濃度較高，如非小細胞肺癌、結直腸癌、腎癌、乳腺癌、黑色素瘤、腦癌等，VEGF可作為此類腫瘤的腫瘤標記物使用

產品介紹

血管內皮生長因子（VEGF）測定試劑盒（磁微粒化學發光法）

1、化學發光法的腫瘤早期廣譜診斷產品。

2、用于定量檢測人體血清內血管內皮生長因子濃度的診斷試劑盒。

3、采用國際領先的基因工程技術和單克隆抗體技術研發生產。

實驗要求

適配儀器：磁微粒發光設備

樣本要求：采用正確醫用技術收集全血樣本，離心分離后提取血清，勿加入防腐劑等添加劑，不應有溶血及細胞顆粒。血清樣本 2～8℃存放最好不要超過 3 天。若不能及時檢測，應-20℃凍存，檢測時應將樣本融化后混合均勻。樣本檢測前應恢復至室溫，且反復凍融不超過 3 次。若樣本有沉淀物形成，應先離心除去，并確定未變質方可使用。